Acerca de la CGM
¿Cuál es la diferencia entre CGM y BGM?
Tanto BGM como CGM proporcionan información sobre los niveles de glucosa.
Las principales diferencias entre ellas son:
Frecuencia de medición. La frecuencia de obtención de valores de glucosa difiere al usar BGM frente a CGM. Con BGM, una persona con diabetes puede medir su nivel de glucemia varias veces al día, normalmente antes de las comidas y a la hora de acostarse, dependiendo de su tipo de diabetes y medicación. Con CGM, los niveles de glucosa se miden continuamente. Los valores de glucosa medidos por el sensor en la piel se transmiten cada 5 minutos y se combinan para crear una curva de glucosa. Esto proporciona una visión completa de los niveles de glucosa durante el tiempo que el paciente lleva el sensor.
Medición de niveles de glucosa en sangre frente al fluido intersticial. BGM y CGM también difieren en la manera de medir los valores de glucosa. La BGM mide la glucosa en la sangre capilar extraída de las yemas de los dedos (o a veces de otros lugares, como la palma de la mano). El sensor de la solución de CGM, en cambio, se coloca en la piel, concretamente en la capa de grasa que se encuentra debajo de la piel (tejido adiposo subcutáneo). Allí, el nivel de glucosa se mide en el líquido que hay entre las células (fluido intersticial).
La diferencia en el sitio de medición (sangre frente a tejido adiposo subcutáneo) es una de las razones por las que los valores de BGM y CGM no coinciden en ningún momento. BGM reacciona más rápidamente a los cambios en las concentraciones de glucosa que MCG, ya que los cambios en los niveles de glucosa en el fluido intersticial tardan más en manifestarse.
¿CGM se desarrolla con vuestra propia tecnología o funciona con un sistema de un fabricante de diseños originales / fabricante de equipos originales?
Nuestro CGM está desarrollada con tecnología propia de Roche que combina la experiencia interna y la creación conjunta con socios; no es un producto de un fabricante de equipos originales / fabricante de diseños originales.
Acerca del dispositivo Accu-Chek® SmartGuide
¿Cómo funciona el sensor?
El sensor de CGM mide los valores de glucosa en el tejido subcutáneo. Cada sensor tiene un tiempo de uso de hasta 14 días y requiere una calibración inicial con un medidor de glucemia.
Cada 5 minutos, el sensor envía valores de CGM al resumen de mySugr Glucose Insights a través de Bluetooth® Low Energy. El resumen de mySugr Glucose Insights muestra los valores de glucosa y la información estadística relacionada relevante para la gestión de la diabetes.
¿Por qué es tan corta la vida útil del sensor?
El motivo de la corta vida útil inicial no es un problema de calidad, sino que es necesario generar más datos para garantizar la vida útil completa prevista del sensor.
¿Puedo ducharme, bañarme o nadar con el sensor en el brazo?
Sí, el sensor está protegido contra los efectos de la inmersión temporal en agua a una profundidad de 1 m (3,28 pies) durante hasta 60 minutos (tiene una clasificación IP28W [Clasificación de Protección contra el Ingreso o Clasificación de Protección Internacional 28, efectiva contra el dedo u objetos sólidos similares, así como inmersión de hasta 1 m/3,28 pies de profundidad]).
Sin embargo, el adhesivo puede despegarse más fácilmente en el agua, por lo que se recomienda utilizar cinta impermeable adicional cuando se vaya a nadar.
¿Se puede llevar el sensor durante una radiografía, una tomografía computarizada (TAC) o una resonancia magnética?
No, el sensor debe retirarse antes de entrar en áreas de tratamiento médico con equipos médicos eléctricos de alta potencia, por ejemplo, resonancia magnética (RM), tomografía computarizada (TAC), rayos X, radioterapia o diatermia.
¿Cómo debe almacenarse el sensor?
El sensor debe almacenarse a temperaturas de entre 2 y 27 °C.
¿Hasta qué altitud funciona el sensor sin errores?
Si tienes previsto pasar tiempo a gran altitud, debes tener en cuenta que el correcto funcionamiento del sensor solo está garantizado hasta una altitud de 3000 m (9842 pies). También debes verificar la altitud permitida para el medidor de glucemia que llevas contigo.
¿En qué intervalo de temperatura funciona el sensor?
Las condiciones de funcionamiento del sensor son las siguientes:
Intervalo de temperatura. 10–40 °C (el tiempo para calentar el sensor de 2–10 °C es inferior a 17 minutos)
Intervalo de humedad. 15–90 % (sin condensación, presión parcial del vapor de agua inferior a 50 hPa)
¿Existen factores de salud que puedan afectar a las lecturas del sensor, por ejemplo, deshidratación, fiebre y reacciones alérgicas (locales o sistémicas), así como cambios dietéticos, como las dietas cetogénicas extremas?
Los factores relacionados con la salud, como los mencionados, pueden generar incertidumbre respecto a la gestión de la diabetes en general. Esto no necesariamente tiene por qué deberse al uso de una solución específica de CGM. En caso de duda, generalmente se recomienda realizar mediciones de glucosa adicionales.
¿De qué tamaño es el sensor?
El parche sensor/transmisor que se coloca sobre la piel tiene un diámetro de 33,3 mm (1,31 pulgadas) sin el adhesivo.
La aguja del sensor que se sitúa debajo de la piel tiene una longitud de aproximadamente 8,5 mm (0,33 pulgadas).
¿En qué partes del cuerpo debe aplicarse el sensor?
El sensor debe colocarse únicamente en la parte posterior del brazo. Consulta el prospecto para ver una imagen de la zona de aplicación correcta.
¿Se puede insertar el sensor en un tatuaje cutáneo?
Recomendamos encarecidamente elegir una zona de piel sin tatuajes para la inserción del sensor. No hay experiencia ni datos disponibles sobre el uso del dispositivo Accu-Chek® SmartGuide en piel tatuada, por lo que no podemos confirmar su rendimiento ni su seguridad en tales zonas.
¿Qué es el periodo de calentamiento del sensor y cuánto dura este periodo?
Cuando el sensor entra inicialmente en el cuerpo, se calienta y se llena de fluido intersticial. No puede transmitir ningún dato fiable de glucosa hasta que esta fase se complete. Este periodo se conoce como el periodo de calentamiento y durará 60 minutos, tras los cuales el sensor proporcionará un valor de MCG cada 5 minutos.
¿Con cuánta antelación antes de que caduque el sensor avisa la app al usuario?
El sensor deja de funcionar y de enviar datos automáticamente después de 14 días de tiempo de uso. Existe la posibilidad de recibir alertas de caducidad del sensor 48, 25 y 2 horas antes de que caduque. El resumen de mySugr Glucose Insights notificará al usuario que el sensor caducará pronto y que debe aplicar uno nuevo.
Por ejemplo, si una persona con diabetes se aplica el sensor al mediodía, ¿recibirá una alarma a medianoche?
La notificación se emite después de 12 horas, independientemente de la hora del día. Sin embargo, si el usuario apaga la alarma, no se le molestará mientras duerme.
¿Cómo debe el usuario dosificar la insulina mientras espera a que se calibre el sensor?
Para minimizar las mediciones de glucemia, recomendamos insertar el sensor por la noche para que pueda calibrarse por la mañana, ya que por la noche no se necesita dosificación de insulina (y las alarmas siguen activas en el modo de tendencia).
¿El dispositivo Accu-Chek® SmartGuide estará disponible para niños?
En este momento, el dispositivo Accu-Chek® SmartGuide no tendrá una indicación pediátrica y solo estará disponible para personas con diabetes de 18 años o más.
Somos conscientes de la importancia de que el dispositivo Accu-Chek® SmartGuide esté disponible para niños con diabetes. Sin embargo, no podemos dar información sobre los plazos para las actividades de desarrollo. Te mantendremos informado cuando tengamos más datos disponibles.
¿Se puede emparejar el sensor una segunda vez, por ejemplo, si una persona con diabetes pierde su teléfono)?
Si pierdes tu teléfono o se rompe y cambias a uno nuevo, debes descargar la app mySugr en el teléfono nuevo e iniciar sesión con tu cuenta existente. Los ajustes (p. ej., intervalos ideales, unidades, etc.) y hasta 6 meses de datos se restaurarán desde tu cuenta existente al teléfono nuevo. A continuación, puedes emparejar un sensor nuevo o volver a emparejar el sensor actual que aún tenga tiempo restante.
¿Puedo utilizar el sensor cuando viajo?
Sí, el sensor puede utilizarse durante los viajes. Debes recordar llevar un cable de carga y/o una batería externa para asegurarte de que tu smartphone siempre esté cargado, especialmente durante un viaje largo. También deberías llevar tu medidor de glucemia para la calibración y como respaldo.
Cuando el modo avión está activado en tu dispositivo móvil, es posible que el Bluetooth® se desactive automáticamente, lo que impide que el resumen de mySugr Glucose Insights se comunique con tu sensor. Tanto los dispositivos iOS como Android recuerdan si el Bluetooth® estaba activado o desactivado en el modo avión y vuelven a ese mismo estado la próxima vez que se activa el modo avión. Si el modo avión está activado, esto suele indicarse en la barra de estado.
Si el Bluetooth® está desactivado en el modo avión, vuelve a activar el Bluetooth®. Para obtener más información sobre cómo hacerlo, consulta las instrucciones de uso de tu dispositivo móvil.
Estoy recibiendo diálisis, ¿puedo utilizar el dispositivo Accu-Chek® SmartGuide?
No, el dispositivo no debe ser utilizado por personas que reciben diálisis.
Acerca del resumen de mySugr Glucose Insights
¿Quién puede usar el resumen de mySugr Glucose Insights?
El resumen de mySugr Glucose Insights ha sido diseñado para usuarios:
•Adultos a partir de 18 años diagnosticados con diabetes.
•Bajo la supervisión de un médico o equipo de personal sanitario.
•Física y mentalmente capaces de gestionar de manera autónoma su tratamiento para la diabetes.
•Capaces de utilizar hábilmente un dispositivo móvil compatible.
•Capaces de leer la información mostrada en un dispositivo móvil compatible.
¿Cuál es el espacio de almacenamiento?
La app mySugr guarda los datos de duración de CGM correspondiente y del Diario mySugr mientras haya suficiente espacio de almacenamiento en el dispositivo móvil. Los datos almacenados por la app mySugr en tu dispositivo móvil están cifrados.
¿Qué información se comparte?
El resumen de mySugr Glucose Insights intercambia los siguientes datos con la plataforma Accu-Chek® Care:
- Datos de CGM.
- Datos del Diario mySugr.
- Mensajes de error.
- Mensajes de mantenimiento.
- Advertencias.
- Ajustes del usuario (por ejemplo, intervalos ideales).
El resumen de glucosa mySugr restaura los últimos 6 meses de datos de tu cuenta cuando inicias sesión.
No utilices datos restaurados para tomar decisiones terapéuticas, como p. ej., las relacionadas con las dosis de insulina. Utiliza únicamente los datos actuales de un sensor conectado para tomar decisiones terapéuticas, como p. ej., las relacionadas con las dosis de insulina.
¿Por qué el resumen de mySugr Glucose Insights no muestra mis valores de CGM?
Esto podría deberse a los siguientes motivos:
- Es posible que el Bluetooth® esté desactivado; asegúrate de que el Bluetooth® esté activado en el dispositivo móvil.
- Es posible que el sensor esté fuera de alcance; asegúrate de que la distancia entre tu sensor y tu dispositivo móvil no exceda los 6 metros (línea de visión).
- Es posible que el sensor aún se esté calentando; espera hasta que finalice el periodo de calentamiento.
- Es posible que el sensor esté demasiado caliente: muévete a un entorno más fresco o ponlo a la sombra.
- Es posible que el sensor esté demasiado frío: muévete a un entorno más cálido.
- Es posible que hayas cerrado sesión en tu cuenta: vuelve a iniciar sesión. Ten en cuenta que en los dispositivos Android necesitarás el número de serie y el PIN de 6 dígitos para volver a conectar el mismo sensor. Para obtener más información, consulta el capítulo Conectar el sensor.
- Puede que haya llegado el momento de reemplazar el sensor: toca en Conexiones en el menú de la barra de pestañas y comprueba el estado actual del sensor.
- Es posible que haya una alarma o una notificación a la que debas reaccionar: revisa la zona de mensajes en la pantalla de inicio. Por ejemplo, si la pila de tu sensor está agotada, encontrarás la notificación correspondiente en la zona de mensajes.
- Si el ahorro de energía está activado, algunos procesos en segundo plano se desactivan para ahorrar batería en tu dispositivo móvil. El ahorro de energía también afecta a la comunicación con el sensor. Cuando el ahorro de energía está activado, normalmente se indica en la barra de estado.
Para asegurarte de que el resumen de mySugr Glucose Insights puede comunicarse con tu sensor, desactiva el ahorro de energía. Para obtener más información sobre cómo hacerlo, consulta las instrucciones de uso de tu dispositivo móvil.
El resumen de mySugr Glucose Insights recibe tu valor de CGM actual cada 5 minutos. Si el resumen de glucosa mySugr no muestra valores de CGM durante más de 20 minutos sin emitir una notificación o alarma en la pantalla de inicio, revisa la pantalla de detalles de tu dispositivo. En otro caso, contacta con el servicio de atención al cliente y retira el sensor si así se te indica.
¿Por qué el resumen de mySugr Glucose Insights no está mostrando las predicciones?
Esto podría deberse a los siguientes motivos:
- Es posible que no haya suficientes datos: comprueba que tu sensor y el resumen de mySugr Glucose Insights estén funcionando correctamente. Se requiere un mínimo de 1 hora de datos continuos para que el resumen de mySugr Glucose Insights pueda proporcionarte tu predicción de glucosa inicial para las próximas 2 horas.
- Si estás por encima de 400 mg/dL (22,2 mmol/L) o por debajo de 70 mg/dL (3,9 mmol/L).
- Es posible que no tengas conexión a Internet: asegúrate de que tu dispositivo esté conectado a una red móvil o Wi-Fi® segura.
- Error técnico.
¿Cómo afectan la insulina y los carbohidratos registrados a la predicción?
Cuando se registran insulina o carbohidratos, la predicción lo tiene en cuenta. Tarda 20 minutos en actualizarse; durante ese tiempo, la predicción que se muestra está limitada a una ventana de 20 minutos. Volverá a mostrarse completamente 20 minutos después de registrar los datos.
Los valores de CGM mostrados no coinciden con cómo me siento. ¿Qué debo hacer?
No ignores los síntomas de glucosa baja o alta ni cambies tu terapia sin consultar con el personal sanitario que te atiende. Si tu valor de CGM no coincide con cómo te sientes, procede de la siguiente manera:
Realiza una medición de glucemia mediante una prueba de punción en el dedo con tu medidor de glucemia.
Realiza una segunda prueba de punción en el dedo con tu medidor de glucemia para descartar un resultado de medición incorrecto.
Si los resultados de tu medidor de glucemia no coinciden con cómo te sientes repetidas veces, consulta al personal sanitario que te atiende.
¿Cualquier dispositivo compatible con el resumen de mySugr Glucose Insights debería ser compatible con el sensor Accu-Check SmartGuide?
La app y el sensor están conectados mediante la tecnología Bluetooth® Low Energy. El smartphone debe ser compatible con Bluetooth® Low Energy 5.0 o superior para poder funcionar con el sensor.
¿El resumen de mySugr Glucose Insights es compatible con la última versión del sistema operativo?
Sí. El resumen de mySugr Glucose Insights es compatible con la versión 18.2 de iOS y superiores y con la versión 11.0 de Android y superiores. Las versiones anteriores del sistema operativo de un smartphone no son compatibles con el resumen de mySugr Glucose Insights. No utilices la app mySugr en un dispositivo que haya sido liberado (jailbreak), rooteado o que esté en modo de depuración o desarrollador. En tales circunstancias puede disminuir la seguridad de tu dispositivo, haciéndolo más vulnerable a accesos no autorizados y a amenazas de seguridad.
¿Puedo usar mi reloj inteligente con el resumen de mySugr Glucose Insights?
Si utilizas un iPhone, puedes usar el resumen de mySugr Glucose Insights en combinación con un Apple Watch. La versión de watchOS debe ser watchOS 9 o superior. Otros relojes inteligentes no son compatibles con el resumen de mySugr Glucose Insights.
Cuando el Apple Watch esté conectado con tu iPhone podrás ver la siguiente información en tu Apple Watch:
- Valor de MCG más reciente.
- Flecha de tendencia.
- Gráfico de tendencia.
Mantén las notificaciones activadas en la app mySugr y activa el reenvío de notificaciones desde la app mySugr a tu Apple Watch para recibir mensajes de error, mantenimiento y advertencia, así como recordatorios, directamente en tu Apple Watch.
¿mySugr será compatible con otros sensores de CGM en el futuro?
Trabajamos constantemente para seguir desarrollando la aplicación mySugr. Sin embargo, no podemos dar información sobre los plazos de desarrollo.