Informazioni sul CGM
Qual è la differenza tra il monitoraggio della glicemia e il monitoraggio in continuo del glucosio (CGM)?
Entrambi i metodi di monitoraggio forniscono informazioni sui livelli di glucosio.
Le principali differenze tra loro sono:
Frequenza di misurazione. La frequenza con cui si ottengono i valori di glucosio è diversa a seconda che si pratichi l'automonitoraggio della glicemia o si utilizzi un dispositivo CGM. Con l'automonitoraggio, una persona con diabete misura i propri livelli glicemici più volte al giorno, in genere prima dei pasti e prima di coricarsi, a seconda del tipo di diabete e dei farmaci assunti. Utilizzando un dispositivo CGM, i livelli di glucosio vengono misurati in modo continuo. I valori di glucosio misurati dal sensore sottocutaneo vengono trasmessi ogni 5 minuti e combinati per creare una curva glicemica. Questo fornisce un quadro completo dei livelli di glucosio per tutto il tempo in cui la persona con il diabete indossa il sensore.
Misurazione della concentrazione di glucosio nel sangue rispetto al liquido interstiziale. Il monitoraggio della glicemia e il monitoraggio continuo del glucosio differiscono anche per il modo in cui vengono misurati i valori di glucosio. Il monitoraggio della glicemia misura la concentrazione di glucosio nel sangue capillare prelevato dal polpastrello (o, talvolta, anche da altri siti alternativi, come il palmo della mano). Il sensore di un dispositivo CGM, invece, viene inserito sottocute, più precisamente nel tessuto adiposo sottocutaneo, dove la concentrazione di glucosio viene misurata nel liquido che circonda le cellule (liquido interstiziale).
La differenza nel sito di misurazione (sangue o tessuto adiposo sottocutaneo) è uno dei motivi per cui i valori di glucosio misurati nel sangue e nel liquido interstiziale non corrispondono in ogni momento. Ciò è dovuto al fatto che la variazione del glucosio nel sangue è più rapida, mentre il glucosio interstiziale richiede un certo intervallo di tempo per manifestarsi.
Informazioni sul dispositivo Accu-Chek® SmartGuide
Come funziona il sensore?
Il sensore CGM misura i valori di glucosio nel tessuto sottocutaneo. Ogni sensore può essere indossato per un massimo di 14 giorni e richiede una calibrazione con l'ausilio di un misuratore di glicemia.
Ogni 5 minuti il sensore invia i valori CGM al Quadro glicemico mySugr tramite Bluetooth® Low Energy. Il Quadro glicemico mySugr visualizza i valori di glucosio e le relative informazioni statistiche rilevanti per la gestione del diabete.
Perché la durata di conservazione del sensore è così breve?
Il motivo della breve durata di conservazione iniziale non è un problema di qualità, ma è dovuto alla necessità di generare più dati per poter assicurare la piena durata di conservazione prevista per il sensore.
Posso fare la doccia, il bagno o nuotare con il sensore sul braccio?
Sì, il sensore è protetto dagli effetti dell'immersione temporanea in acqua alla profondità di 1 metro fino a 60 minuti (classe di protezione IP28W, che significa protezione contro l'accesso con un dito o corpi solidi di dimensioni simili e contro gli effetti dell’immersione fino alla profondità di 1 metro).
Tuttavia, l'acqua riduce l'adesività del cerotto, perciò si raccomanda l'uso di un cerotto impermeabile aggiuntivo quando si va a nuotare.
Il sensore può essere indossato durante una radiografia, una tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica per immagini (MRI)?
No, il sensore deve essere rimosso prima di entrare in aree di trattamento medico dove sono presenti apparecchiature elettromedicali ad alta potenza, ad esempio dispositivi di risonanza magnetica per immagini (RMI), tomografia computerizzata (TC), radiografia, radioterapia o diatermia.
Come deve essere conservato il sensore?
Il sensore deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 27 °C.
Fino a quale altitudine può funzionare il sensore?
Il sensore garantisce un funzionamento corretto fino a un'altitudine di 3000 m. Tienine conto se prevedi di trascorrere del tempo in alta quota. Dovresti inoltre verificare l'altitudine massima consentita per il misuratore di glicemia che porti con te.
A che temperatura funziona il sensore?
Le condizioni di funzionamento del sensore sono le seguenti:
Intervallo di temperatura: 10–40 °C (il tempo necessario per riscaldare il sensore da 2 a 10 °C è inferiore a 17 minuti)
Intervallo di umidità: 15–90% (senza condensa, pressione parziale del vapore acqueo inferiore a 50 hPa)
Esistono condizioni di salute che possono influenzare le letture del sensore, come ad esempio la disidratazione, la febbre e le reazioni allergiche (localizzate o sistemiche), nonché cambiamenti nell'alimentazione, come le diete chetogeniche estreme?
Particolari condizioni di salute, come quelle menzionate, possono rendere incerta la gestione del diabete in generale. Questa incertezza non è necessariamente causata dall'utilizzo di una specifica soluzione CGM. In caso di dubbio, si raccomanda in genere di effettuare misurazioni della glicemia aggiuntive.
Che dimensione ha il sensore?
Il sensore/trasmettitore, applicato sulla cute, ha un diametro di 33,3 mm senza il cerotto.
L'ago-sensore, che si trova sottocute, ha una lunghezza di circa 8,5 mm.
Su quali parti del corpo si può applicare il sensore?
Il sensore deve essere applicato solo sulla parte posteriore del braccio. Consulta il foglietto illustrativo per un'immagine del sito di applicazione corretto.
Il sensore può essere applicato su un tatuaggio?
Consigliamo vivamente di applicare il sensore su un'area di pelle non tatuata. Non abbiamo dati o esperienze sull'uso del dispositivo Accu-Chek® SmartGuide su pelle tatuata, quini non possiamo garantirne il corretto funzionamento o la sicurezza in tali aree.
Che cosa è la fase di riscaldamento del sensore e quanto dura?
Quando il sensore viene inserito nel corpo, si riscalda e si riempie di liquido interstiziale. Finché questa fase non è completa, non può trasmettere alcun dato glicemico affidabile. Questo periodo è noto come fase di riscaldamento, dura 60 minuti e, al termine, il sensore fornirà un valore CGM ogni 5 minuti.
Quanto tempo prima della scadenza del sensore l'app mi avvisa?
Il sensore smette automaticamente di funzionare e di inviare dati dopo 14 giorni di utilizzo. È possibile ricevere dei promemoria 48, 25 e 2 ore prima della scadenza del sensore. Il Quadro glicemico mySugr invia una notifica che il sensore sta per scadere e che è il momento di applicarne uno nuovo.
Ad esempio, se una persona con diabete applica il sensore a mezzogiorno, riceverà un allarme a mezzanotte?
La notifica viene inviata dopo 12 ore, indipendentemente dall'ora del giorno. Tuttavia, se l'utente disattiva l'allarme, non verrà disturbato durante il sonno.
Come deve dosare l'insulina l'utente mentre aspetta che il sensore venga calibrato?
Per ridurre al minimo i test della glicemia, ti consigliamo di applicare il sensore la sera, così da poterlo calibrare al mattino. Questo perché la somministrazione di insulina non è necessaria di notte (e gli allarmi rimangono attivi in Modalità Andamento).
Il dispositivo Accu-Chek® SmartGuide sarà disponibile per i bambini?
Al momento, il dispositivo Accu-Chek® SmartGuide non sarà indicato per l'uso pediatrico e sarà disponibile solo per persone con diabete di età pari o superiore ai 18 anni.
Riteniamo importante che il dispositivo Accu-Chek® SmartGuide venga messo a disposizione dei bambini con diabete. Tuttavia, non rilasciamo commenti sulle tempistiche relative alle attività di sviluppo. Ti aggiorneremo non appena avremo maggiori informazioni disponibili.
Il sensore può essere associato una seconda volta, ad esempio se una persona con diabete perde il proprio telefono?
Se perdi o rompi il tuo telefono e ne utilizzi uno nuovo, devi scaricare l'app mySugr sul nuovo telefono e accedere con il tuo account esistente. Le impostazioni (ad es. gli intervalli ideali, le unità di misura, ecc.) e i dati degli ultimi 6 mesi verranno ripristinati dal tuo account esistente al nuovo telefono. A quel punto, puoi associare un nuovo sensore o ri-associare quello attuale se non è ancora scaduto.
Come si rimuove il sensore?
1. Inizia a staccare il cerotto partendo dal lato piatto del sensore.
2. Ispeziona il retro del sensore: assicurati che l'ago-sensore sia stato completamente rimosso dal sito di inserzione dopo averlo rimosso. Controlla il sito di inserzione con il dito o effettua un controllo visivo. Se l'ago-sensore è rimasto nella pelle o se avverti una sensazione insolita nel sito di applicazione (ad esempio, dolore, gonfiore o arrossamento), contatta il tuo professionista sanitario.
Posso utilizzare il sensore quando viaggio?
Sì, il sensore può essere usato anche quando si viaggia. È fondamentale ricordare di mettere in valigia un cavo di ricarica e/o caricabatteria per assicurarti che il tuo smartphone sia sempre carico, specialmente durante un lungo viaggio. Dovresti anche portare con te il tuo misuratore di glicemia per effettuare la calibrazione e come strumento di riserva.
Se attivi la modalità aereo sul tuo dispositivo mobile, tieni presente che il Bluetooth® si potrebbe disattivare automaticamente, impedendo così al Quadro glicemico mySugr di comunicare con il sensore. Sia i dispositivi iOS che quelli Android però ricordano se il Bluetooth® era stato attivato o disattivato in modalità aereo e ripristinano questo stato quando attivi la modalità aereo. Di solito, quando la modalità aereo è attiva, lo si vede indicato nella barra di stato.
Se il Bluetooth® viene disattivato in modalità aereo, riattivalo. Per ulteriori informazioni su come farlo, consulta il manuale per l’uso del tuo dispositivo mobile.
Sono in dialisi, posso utilizzare il dispositivo Accu-Chek® SmartGuide?
No, il dispositivo non deve essere utilizzato da persone in dialisi.
Informazioni sul Quadro glicemico mySugr
Chi può usare il Quadro glicemico mySugr?
Il Quadro glicemico mySugr è destinato agli utenti:
•adulti di età pari o superiore ai 18 anni che hanno ricevuto una diagnosi di diabete,
•seguiti da un medico o da un professionista sanitario,
•che sono fisicamente e mentalmente in grado di gestire autonomamente la terapia per il diabete,
•che sono in grado di usare correttamente un dispositivo mobile compatibile,
•che possono leggere le informazioni visualizzate su un dispositivo mobile compatibile.
Qual è lo spazio di archiviazione?
L’app mySugr salva i dati della sessione CGM e del Diario mySugr purché ci sia sufficiente spazio in memoria sul dispositivo mobile. I dati memorizzati dall’app mySugr sul dispositivo mobile sono crittografati.
Quali informazioni vengono condivise?
Il Quadro glicemico mySugr scambia i seguenti dati con la piattaforma Accu-Chek® Care:
- Dati CGM
- Dati del Diario mySugr
- Messaggi di errore
- Messaggi di manutenzione
- Avvisi
- Impostazioni dell’utente (ad esempio, intervalli ideali)
Il Quadro glicemico mySugr ripristina i dati relativi agli ultimi 6 mesi dall’account quando effettui l’accesso.
Non utilizzare i dati ripristinati per prendere decisioni terapeutiche, come ad es. decisioni sul dosaggio di insulina. Utilizza solo dati attuali provenienti dal sensore attualmente connesso per prendere decisioni terapeutiche, come ad es. decisioni sul dosaggio di insulina.
Perché il Quadro glicemico mySugr non visualizza i miei valori CGM?
Ciò potrebbe essere dovuto ai seguenti motivi:
- Il Bluetooth® potrebbe essere disattivato: assicurati che il Bluetooth® sia attivato sul tuo dispositivo mobile.
- Il sensore potrebbe essere troppo lontano: assicurati che la distanza tra il sensore e il dispositivo mobile non sia superiore a 6 metri (in linea di visuale).
- Il sensore potrebbe essere ancora in fase di riscaldamento: attendi che la fase di riscaldamento sia conclusa.
- Il sensore potrebbe essere troppo caldo: spostati in un ambiente più fresco o ripara il sensore dal sole.
- Il sensore potrebbe essere troppo freddo: spostati in un ambiente più caldo.
- Potresti aver effettuato la disconnessione dall’account: effettua nuovamente l’accesso all’account. Ricorda che sui dispositivi Android avrai bisogno del numero di serie e del PIN a 6 cifre per riconnettere lo stesso sensore. Per ulteriori informazioni, vedi il capitolo Connessione del sensore.
- Potrebbe essere arrivato il momento di sostituire il sensore: tocca Connessioni sulla barra dei menu e controlla lo stato attuale del sensore.
- Potrebbe esserci un allarme o una notifica a cui devi prestare attenzione: controlla l’area messaggi nella schermata Home. Se, per esempio, la batteria del sensore è scarica, troverai una notifica corrispondente nell’area messaggi.
- Se il risparmio energetico è attivato, alcuni processi in background vengono disabilitati per risparmiare la durata della batteria del dispositivo mobile. Il risparmio energetico influisce anche sulla comunicazione con il sensore. Di solito, quando il risparmio energetico è attivo, lo si vede indicato nella barra di stato.
Per assicurarti che il Quadro glicemico mySugr sia in grado di comunicare con il sensore, disattiva il risparmio energetico. Per ulteriori informazioni su come farlo, consulta il manuale per l’uso del tuo dispositivo mobile.
Il Quadro glicemico mySugr riceve il tuo valore CGM attuale ogni 5 minuti. Se il Quadro glicemico mySugr non visualizza alcun valore CGM da oltre 20 minuti senza inviare una notifica o un allarme sulla schermata Home, controlla la schermata dei dettagli del tuo dispositivo. Altrimenti contatta il servizio assistenza e rimuovi il sensore, se ti viene richiesto di farlo.
Perché il Quadro glicemico mySugr non visualizza le mie previsioni?
Ciò potrebbe essere dovuto ai seguenti motivi:
- I dati potrebbero essere insufficienti: controlla che il sensore e il Quadro glicemico mySugr stiano funzionando correttamente. È necessaria la ricezione di almeno 1 ora di dati continui affinché il Quadro glicemico mySugr possa fornire una previsione glicemica iniziale per le 2 ore successive.
- Se il tuo valore è superiore a 400 mg/dL (22,2 mmol/L) o inferiore a 70 mg/dL (3,9 mmol/L).
- Potresti non avere una connessione a Internet: assicurati che il tuo dispositivo mobile sia connesso a una rete mobile oppure a una rete Wi-Fi® sicura.
- Si è verificato un errore tecnico.
In che modo l'inserimento di una voce relativa all'insulina e ai carboidrati influisce sulla previsione?
Quando si inserisce una voce relativa ai carboidrati o all'insulina, la previsione ne tiene conto. Ci vogliono 20 minuti perché la previsione venga aggiornata. Durante l'aggiornamento, la previsione disponibile è limitata ai 20 minuti successivi. 20 minuti dopo l'inserimento della voce, la previsione viene di nuovo visualizzata completamente.
Il valore CGM visualizzato non corrisponde allo stato di salute che percepisco. Cosa devo fare?
Non ignorare i sintomi della glicemia bassa o alta e non modificare la terapia senza parlarne con il tuo professionista sanitario. Se il valore CGM non corrisponde allo stato di salute che percepisci, procedi come segue:
Esegui un test della glicemia con un misuratore di glicemia utilizzando il sangue prelevato dal polpastrello.
Esegui un secondo test della glicemia con un misuratore di glicemia utilizzando il sangue prelevato dal polpastrello per escludere un risultato del test errato.
Se i risultati del test ottenuti con il misuratore di glicemia non corrispondono ripetutamente allo stato di salute percepito, consulta il tuo professionista sanitario.
Qualsiasi dispositivo compatibile con il Quadro glicemico mySugr dovrebbe essere compatibile anche con il sensore Accu-Chek SmartGuide?
L'app e il sensore sono connessi tramite la tecnologia Bluetooth® Low Energy. Lo smartphone deve supportare la tecnologia Bluetooth® Low Energy 5.0 o superiore per poter funzionare con il sensore.
Il Quadro glicemico mySugr è compatibile con l'ultima versione del sistema operativo?
Sì, il Quadro glicemico mySugr è compatibile con le versioni iOS 17.2 e successive e con le versioni Android 11.0 e successive. I sistemi operativi precedenti non sono compatibili con il Quadro glicemico mySugr. Non utilizzare l’app mySugr su un dispositivo modificato con procedura di jailbreak o di rooting, oppure che si trova in modalità debug o developer. Queste condizioni possono compromettere la sicurezza del tuo dispositivo, rendendolo maggiormente vulnerabile agli accessi non autorizzati e alle minacce alla sicurezza.
Posso utilizzare il mio smartwatch con il Quadro glicemico mySugr?
Se usi un iPhone, puoi usare il Quadro glicemico mySugr in combinazione con un Apple Watch. La versione di watchOS deve essere watchOS 9 o versioni successive. Altri smartwatch non sono compatibili con il Quadro glicemico mySugr.
Una volta che l’Apple Watch è connesso all’iPhone, puoi visualizzare le seguenti informazioni sull’Apple Watch:
- Ultimo valore CGM
- Freccia dell’andamento
- Grafico dell’andamento
Lascia attivate le notifiche nell’app mySugr e attiva l’inoltro delle notifiche dall’app mySugr all’Apple Watch per ricevere i messaggi di errore, manutenzione e avviso, nonché i promemoria direttamente sul tuo Apple Watch.
mySugr sarà compatibile con i sensori CGM di altri produttori in futuro?
Lavoriamo costantemente per continuare a sviluppare l'app mySugr. Tuttavia, non rilasciamo commenti sulle tempistiche relative alle attività di sviluppo.