mySugr Glucose Insights

Informacje na temat CGM 

Jaka jest różnica pomiędzy CGM a BGM?

Zarówno BGM, jak i CGM dostarczają informacji na temat poziomu glukozy.

Najważniejsze różnice między nimi to:

Częstotliwość pomiaru. Częstotliwość uzyskiwania wartości glukozy różni się między BGM a CGM. W przypadku BGM osoba z cukrzycą może badać poziom stężenia glukozy we krwi kilka razy w ciągu doby, zazwyczaj przed posiłkami oraz przed snem, w zależności od typu cukrzycy i stosowanego leku. Natomiast w przypadku CGM poziomy glukozy są mierzone w sposób ciągły. Wartości glukozy mierzone przez czujnik znajdujący się w skórze są wysyłane co 5 minut, a następnie są łączone w celu utworzenia krzywej glukozy. W ten sposób powstaje kompletny obraz poziomów glukozy dla okresu, w którym pacjent ma na sobie czujnik.

Pomiar poziomów glukozy we krwi w porównaniu do poziomów w płynie śródmiąższowym. BGM i CGM różnią się także sposobem pomiaru wartości glukozy. BGM mierzy poziom glukozy we krwi kapilarnej pobranej z opuszek palca (lub czasami z innych miejsc, jak wnętrze dłoni). Natomiast w przypadku CGM czujnik jest umieszczony w skórze, a dokładniej w warstwie tłuszczu znajdującej się pod skórą (podskórnej tkance tłuszczowej). Tam poziom glukozy jest mierzony w płynie znajdującym się między komórkami (płynie śródmiąższowym).

Różnica w zakresie miejsca pomiaru (krew w porównaniu z podskórną tkanką tłuszczową) jest jednym z powodów, dla których wartości BGM i CGM nie są ze sobą zgodne w żadnym z punktów czasowych. BGM szybciej reaguje na zmiany w stężeniach glukozy niż CGM, ponieważ zmiany poziomów glukozy w płynie śródmiąższowym ujawniają się później.

Informacje na temat urządzenia Accu-Chek® SmartGuide

Jak działa czujnik?

Czujnik CGM mierzy wartości glukozy w tkance podskórnej. Każdy czujnik ma czas noszenia wynoszący maksymalnie 14 dni i wymaga wstępnej kalibracji z użyciem glukometru.

Co 5 minut czujnik wysyła wartości CGM do funkcji przeglądu glukozy mySugr za pomocą technologii Bluetooth® Low Energy. Funkcja przeglądu glukozy mySugr wyświetla wartości glukozy i powiązane informacje statystyczne dotyczące zarządzania cukrzycą.

Dlaczego żywotność czujnika jest taka krótka?

Przyczyną początkowo krótkiej żywotności nie są problemy związane z jakością, ale potrzeba generowania większych ilości danych w celu zapewnienia pełnej przewidzianej żywotności czujnika.

Czy mogę brać prysznic lub kąpiel albo pływać z czujnikiem założonym na ręce?

Tak, czujnik jest chroniony przed wpływem tymczasowego zanurzenia w wodzie o głębokości 1 m przez maksymalnie 60 minut (ma oznakowanie IP28W [jego stopień ochrony przed wnikaniem lub międzynarodowy stopień ochrony wynosi 28, czyli jest skuteczny w przypadku palca/podobnych ciał stałych, a także w przypadku zanurzania na głębokość nie większą niż 1 m]).

Jednak plaster może łatwiej odklejać się w wodzie, zatem podczas pływania zaleca się stosowanie dodatkowej taśmy wodoodpornej.

Czy czujnik można mieć na sobie podczas wykonywania badania rentgenowskiego, TK lub RM?

Nie, czujnik należy zdjąć przed wejściem do pomieszczenia, w którym znajdują się elektryczne urządzenia medyczne dużej mocy, na przykład urządzenie do RM, TK, aparat rentgenowski, urządzenie do radioterapii czy diatermii.

Jak należy przechowywać czujnik?

Czujnik należy przechowywać w temperaturze od 2 do 27 °C.
 

Do jakiej maksymalnej wysokości czujnik działa bez błędów?

Jeśli planowane jest przebywanie na dużych wysokościach, należy pamiętać o tym, że maksymalna wysokość, na jakiej zagwarantowane jest działanie czujnika, wynosi 3000 m. Należy także ustalić, jaka jest dopuszczalna wysokość funkcjonowania zabieranego ze sobą glukometru.

W jakim zakresie temperatur działa czujnik?

Warunki użytkowania czujnika są następujące:

Zakres temperatury. 10–40 °C (czas nagrzewania czujnika od temperatury 2–10 °C wynosi mniej niż 17 minut).

Zakres wilgotności. 15–90% (bez kondensacji, ciśnienie cząstkowe pary wodnej poniżej 50 hPa)

Czy istnieją jakiekolwiek czynniki zdrowotne, które mogą mieć wpływ na odczyty czujnika, na przykład odwodnienie, gorączka i reakcje alergiczne (występujące miejscowo lub ogólnoustrojowo) czy też zmiany w odżywianiu, takie jak na przykład ekstremalne diety ketogenne?

Czynniki związane ze stanem zdrowia, takie jak te wyżej wymienione, mogą ogólnie prowadzić do niepewności w zakresie zarządzania cukrzycą. Niekoniecznie musi to być spowodowane stosowaniem określonego rozwiązania CGM. W przypadku wątpliwości na ogół zaleca się przeprowadzenie dodatkowych pomiarów glukozy.

Jaką wielkość ma czujnik?

Czujnik/transmiter znajdujący się na skórze ma średnicę 33,3 mm bez plastra. 

Igła czujnika umieszczona pod skórą ma długość około 8,5 mm.

Na które części ciała należy zakładać czujnik?

Czujnik należy zakładać wyłącznie na tylnej stronie ramienia. Prawidłowe miejsce aplikacji przedstawiono na rysunku w ulotce dołączonej do opakowania.

Czy czujnik można zakładać na skórę pokrytą tatuażem?

Do założenia czujnika zdecydowanie zalecamy wybranie miejsca na skórze, które nie jest pokryte tatuażami. Brak dostępnych danych oraz doświadczenia ze stosowaniem urządzenia Accu-Chek® SmartGuide na skórze pokrytej tatuażami, zatem nie możemy potwierdzić prawidłowego funkcjonowania czy bezpieczeństwa stosowania na takich powierzchniach.

Jaki jest czas nagrzewania czujnika i jak długo trwa ten okres?

Podczas wprowadzania czujnika do ciała pacjenta czujnik nagrzewa się i wypełnia płynem śródmiąższowym. Przed zakończeniem tej fazy nie może przesłać żadnych wiarygodnych danych dotyczących glukozy. Okres ten nazywa się czasem nagrzewania i będzie trwał 60 minut, a następnie czujnik będzie przesyłał wartość CGM co 5 minut.

Na jak długo przed tym, jak czujnik straci ważność, aplikacja powiadamia o tym osobę noszącą?

Czujnik automatycznie przestaje pracować i przestaje przesyłać dane po upływie 14 dni czasu noszenia. Można otrzymywać alerty powiadamiające o upływie ważności czujnika na 48, 25 i 2 godziny przed upływem ważności czujnika. Funkcja przeglądu glukozy mySugr będzie powiadamiał osobę noszącą o tym, że czujnik wkrótce straci ważność i że należy założyć nowy.

Przykładowo, jeśli osoba z cukrzycą zakłada czujnik w południe, to czy otrzyma alarm o północy?

Powiadomienie wysyłane jest po 12 godzinach, niezależnie od pory dnia. Jeśli jednak użytkownik wyłączy alarm, nie będzie niepokojony podczas snu.

W jaki sposób użytkownik powinien dawkować insulinę w oczekiwaniu na kalibrację czujnika?

Aby zminimalizować konieczność wykonywania pomiarów BG, zalecamy zakładanie czujnika wieczorem, tak aby mógł zostać skalibrowany rano, ponieważ w nocy nie ma potrzeby podawania insuliny (a w trybie trendu alarmy są nadal aktywne).

Czy urządzenie Accu-Chek® SmartGuide będzie dostępne dla dzieci?

Obecnie urządzenie Accu-Chek® SmartGuide nie będzie miało zastosowania pediatrycznego i będzie dostępne wyłącznie dla osób chorych na cukrzycę w wieku 18 lat i starszych. 

Mamy świadomość tego, że udostępnienie urządzenia Accu-Chek® SmartGuide dzieciom chorym na cukrzycę jest bardzo istotne. Nie komentujemy jednak harmonogramów prowadzenia prac rozwojowych. Będziemy informować na bieżąco, gdy tylko otrzymamy więcej informacji.

Czy czujnik może zostać powiązany drugi raz, na przykład gdy osoba z cukrzycą zgubiła telefon?

W przypadku zgubienia telefonu lub gdy ulegnie on awarii i konieczne jest korzystanie z nowego telefonu, należy pobrać aplikację mySugr na nowy telefon i zalogować się na swoje istniejące konto. Ustawienia (np. zakresy docelowe, jednostki itp.) oraz dane z maksymalnie 6 miesięcy zostaną przywrócone na nowym telefonie z istniejącego konta. Następnie można powiązać nowy czujnik lub ponownie powiązać obecny czujnik, którego czas noszenia jeszcze nie upłynął.

W jaki sposób należy zdejmować czujnik?

1. Zacznij odrywać plaster po spłaszczonej stronie czujnika.

2. Sprawdź drugą stronę czujnika: Upewnij się, że element wykrywający czujnika został całkowicie usunięty z miejsca wprowadzenia po zdjęciu czujnika. Sprawdź miejsce aplikacji palcem lub przeprowadź kontrolę wzrokową. Jeśli element wykrywający pozostał w skórze lub w miejscu aplikacji występują nietypowe objawy (na przykład ból, opuchlizna lub zaczerwienienie), należy skontaktować się z personelem medycznym.

Czy mogę korzystać z czujnika podczas podróży?

Tak, można korzystać z czujnika podczas podróży. Należy pamiętać o zabraniu ze sobą kabla do ładowania i/lub powerbanku, aby mieć pewność, że smartfon zawsze będzie naładowany, zwłaszcza podczas długiej podróży. Należy także zabrać ze sobą glukometr w celu kalibracji oraz jako zabezpieczenie.

Jeśli tryb samolotowy jest włączony, łączność Bluetooth® na urządzeniu mobilnym może zostać automatycznie wyłączona, uniemożliwiając funkcji przeglądu glukozy mySugr komunikację z czujnikiem. Urządzenia z systemami iOS i Android zapamiętują, czy łączność Bluetooth® była włączona lub wyłączona w trybie samolotowym, i przywracają ten sam stan po ponownym włączeniu trybu samolotowego. Gdy włączony jest tryb samolotowy, odpowiednia informacja o tym jest zwykle wyświetlana na pasku stanu.

• Jeśli łączność Bluetooth® zostanie wyłączona w trybie samolotowym, należy ponownie włączyć Bluetooth®. Więcej informacji na ten temat można znaleźć w instrukcji obsługi urządzenia mobilnego.

Jestem osobą dializowaną, czy mogę korzystać z urządzenia Accu-Chek® SmartGuide?

Nie, z urządzenia nie mogą korzystać osoby poddawane dializom.

Informacje o funkcji przeglądu mySugr

 

Kto może korzystać z funkcji przeglądu glukozy mySugr?

Funkcja przeglądu glukozy mySugr jest przeznaczona dla użytkowników, którzy:

•ukończyli 18 lat i mają zdiagnozowaną cukrzycę;

 •znajdują się pod opieką lekarza bądź wykwalifikowanego personelu medycznego; 

•są fizycznie i psychicznie zdolni do samodzielnego prowadzenia swojej terapii cukrzycy; 

•są w stanie w sposób prawidłowy korzystać z kompatybilnego urządzenia mobilnego; 

•są w stanie przeczytać informacje wyświetlane na ekranie kompatybilnego urządzenia mobilnego. 

Co to jest powierzchnia przechowywania?

Aplikacja mySugr zapisuje dane sesji CGM i Dzienniczka mySugr, dopóki na urządzeniu mobilnym jest dostępna wystarczająca ilość pamięci. Dane przechowywane przez aplikację mySugr na urządzeniu mobilnym są szyfrowane.

Jakie informacje są udostępniane?

Funkcja przeglądu glukozy mySugr wymienia następujące dane z platformą Accu-Chek® Care:

• Dane CGM.
• Dane w Dzienniczku mySugr.
• Komunikaty błędu.
• Komunikaty dotyczące konserwacji.
• Ostrzeżenia.
• Ustawienia użytkownika (na przykład dotyczące zakresów docelowych).

Funkcja przeglądu glukozy mySugr przywraca dane z ostatnich 6 miesięcy z konta na platformie po zalogowaniu.
Przywróconych danych nie należy używać do podejmowania decyzji o terapii, takich jak dawkowanie insuliny. Do podejmowania decyzji o terapii, na przykład o dawkowaniu insuliny, należy używać wyłącznie bieżących danych z podłączonego czujnika.

 

Dlaczego funkcja przeglądu glukozy mySugr nie wyświetla wartości CGM?

Może to wynikać z następujących przyczyn:

• Łączność Bluetooth® może być wyłączona: Należy upewnić się, że łączność Bluetooth® w urządzeniu mobilnym jest włączona.
• Czujnik może znajdować się poza zasięgiem: Upewnić się, że odległość między czujnikiem a urządzeniem mobilnym nie przekracza 6 metrów (zasięg wzroku).
• Czujnik może się nadal nagrzewać: Należy poczekać, aż czas nagrzewania się zakończy.
• Czujnik może być zbyt gorący: Przenieść do chłodniejszego miejsca lub osłonić czujnik przed słońcem.
• Czujnik może być zbyt zimny: Przejść do cieplejszego miejsca.
• Użytkownik może być wylogowany z konta: Należy zalogować się ponownie na swoje konto. Należy pamiętać, że na urządzeniach z systemem Android konieczne będzie podanie numeru seryjnego i 6-cyfrowego kodu PIN, aby ponownie połączyć się z tym samym czujnikiem. Pozostałe informacje znajdują się w rozdziale Łączenie z czujnikiem.
• Być może nadszedł czas, aby wymienić czujnik: Stuknąć opcję Połączenia w menu paska zakładek i sprawdzić aktualny stan czujnika.
• Może być obecny alarm lub powiadomienie, na które należy zareagować: Sprawdzić obszar wiadomości na ekranie głównym. Jeśli na przykład bateria czujnika jest rozładowana, w obszarze wiadomości znajduje się odpowiednie powiadomienie.
• Jeśli funkcja oszczędzania energii jest włączona, niektóre procesy działające w tle są wyłączane, aby oszczędzać baterię urządzenia mobilnego. Funkcja oszczędzania energii wpływa również na komunikację z czujnikiem. Gdy włączone jest oszczędzanie energii, odpowiednia informacja o tym jest zwykle wyświetlana na pasku stanu.
  
  Aby upewnić się, że funkcja przeglądu glukozy mySugr jest w stanie komunikować się z czujnikiem, wyłączyć oszczędzanie energii. Więcej informacji na ten temat można znaleźć w instrukcji obsługi urządzenia mobilnego.

Funkcja przeglądu glukozy mySugr co 5 minut odbiera bieżącą wartość CGM. Jeśli funkcja przeglądu glukozy mySugr nie wyświetla wartości CGM przez ponad 20 minut bez wysyłania powiadomienia lub alarmu na ekranie głównym, należy sprawdzić ekran szczegółów urządzenia. W przeciwnym razie należy skontaktować się z obsługą klienta i zdjąć czujnik zgodnie z instrukcją.

Dlaczego funkcja przeglądu glukozy mySugr nie wyświetla predykcji?

Może to wynikać z następujących przyczyn:

• Dane mogą być niewystarczające: Upewnić się, że czujnik i funkcja przeglądu glukozy mySugr działają prawidłowo. Aby funkcja przeglądu glukozy mySugr mogła dostarczyć wstępną predykcję stężenia glukozy na najbliższe 2 godziny, wymagane są dane z co najmniej 1 godziny ciągłego pomiaru.
• Jeśli stężenie wynosi powyżej 400 mg/dL (22,2 mmol/L) lub poniżej 70 mg/dL (3,9 mmol/L).
• Być może nie ma połączenia z Internetem: Upewnić się, że urządzenie mobilne jest połączone z bezpieczną siecią Wi-Fi® lub siecią komórkową.
• Błąd techniczny.

W jaki sposób wpisane dane dotyczące insuliny i węglowodanów zaburzają predykcję?

Po wpisaniu insuliny lub węglowodanów dane te są uwzględniane przez predykcję. Aktualizacja zajmuje 20 minut i w tym czasie wyświetlana predykcja ograniczona jest do okna czasowego wynoszącego 20 minut. Podsumowując, pełne wyświetlanie następuje po upływie 20 minut od wpisania danych.

Jeśli wyświetlane wartości CGM nie odpowiadają samopoczuciu. Co należy zrobić?

Nie należy ignorować objawów niskiej lub wysokiej glukozy i nie wolno też zmieniać terapii bez konsultacji z personelem medycznym. Jeśli wartość CGM nie odpowiada samopoczuciu, należy wykonać następujące czynności:
Należy sprawdzać stężenie glukozy we krwi za pomocą glukometru.
Wykonać drugi pomiar glukometrem, aby wykluczyć nieprawidłowy wynik pomiaru.
Jeśli wyniki pomiarów za pomocą glukometru wielokrotnie nie zgadzają się z samopoczuciem, należy skonsultować się z personelem medycznym.

Czy dowolne urządzenie kompatybilne z funkcją przeglądu glukozy mySugr będzie kompatybilne z czujnikiem Accu-Chek SmartGuide?

Aplikacja i czujnik są połączone za pomocą technologii Bluetooth® Low Energy. Aby mieć możliwość działania z czujnikiem, smartfon musi obsługiwać technologię Bluetooth® Low Energy 5.0 lub nowszą.
 

Czy funkcja przeglądu glukozy mySugr jest kompatybilna z najnowszą wersją OS?

Tak. Funkcja przegląd glukozy mySugr jest kompatybilna z systemem iOS w wersji 17.2 i nowszej oraz z systemem Android w wersji 11.0 i nowszej. Smartfony ze starszymi wersjami OS nie są kompatybilne z funkcją przeglądu glukozy mySugr. Nie wolno korzystać z aplikacji mySugr na urządzeniach, na których złamano zabezpieczenia lub które znajdują się w trybie debugowania lub programowania. Warunki te mogą obniżyć poziom bezpieczeństwa urządzenia, zwiększając jego podatność na nieupoważniony dostęp i zagrożenia bezpieczeństwa.
 

Czy mogę korzystać z funkcji przeglądu glukozy mySugr na smartwatchu?

W przypadku korzystania z iPhone’a można używać funkcji przeglądu glukozy mySugr w połączeniu z zegarkiem Apple Watch. Wymagany jest system watchOS w wersji 9 lub nowszej. Inne smartwatche nie są kompatybilne z funkcją przeglądu glukozy mySugr.

Po połączeniu zegarka Apple Watch z telefonem iPhone można wyświetlić na nim takie informacje, jak:

• Najnowsza wartość CGM.
• Strzałka trendu.
• Wykres trendu.

Należy włączyć powiadomienia w aplikacji mySugr i włączyć przekazywanie powiadomień z aplikacji mySugr do zegarka Apple Watch, aby otrzymywać komunikaty o błędach, informacje serwisowe i ostrzeżenia, a także przypomnienia bezpośrednio na zegarek Apple Watch.

Czy aplikacja mySugr będzie kompatybilna z czujnikami CGM innych produktów w przyszłości?

Stale pracujemy nad dalszym rozwijaniem aplikacji mySugr. Nie komentujemy jednak harmonogramów prowadzenia prac rozwojowych.